產(chǎn)品中心
Protein A殘留檢測
Protein A是一種金黃色葡萄球菌細(xì)胞壁蛋白質(zhì)，通常用于商業(yè)化抗體純化。然而在抗體藥物的純化過程中即使Protein A共價(jià)連接固定在各種色譜介質(zhì)上，依然可以從色譜支持物上與抗體共洗脫，導(dǎo)致抗體藥物受到污染，從而影響藥物療效。因此，Protein A殘留檢測控制是抗體類藥物雜質(zhì)控制中的重要指標(biāo)。
湖州申科可以提供多品牌來源的Protein A殘留檢測服務(wù)，用于監(jiān)測抗體純化過程中的Protein A殘留，以便進(jìn)行工藝優(yōu)化、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)評價(jià)和產(chǎn)品放行。
Protein A檢測平臺(tái)：
? ELISA：利用ELISA方法分析Protein A的殘留量，嚴(yán)格把控CV差異和回收率結(jié)果，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性，具有靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)。
?? 樣品檢測服務(wù)
提供樣品中Protein A殘留量數(shù)據(jù)和樣品回收率數(shù)據(jù)。
?? 樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)
針對樣品進(jìn)行適用性驗(yàn)證，搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告，證明樣品與檢測方法兼容，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。
? 基質(zhì)定量下限驗(yàn)證
? 樣品最低稀釋度驗(yàn)證
? 樣品準(zhǔn)確性驗(yàn)證
? 樣品精密度（重復(fù)性、中間精密度）驗(yàn)證
所有技術(shù)服務(wù)
