產(chǎn)品中心
工藝過程用物料殘留檢測(cè)
工藝雜質(zhì)即來(lái)自于生產(chǎn)工藝的雜質(zhì),如生物制劑(重組蛋白藥、抗體藥、疫苗、細(xì)胞治療產(chǎn)品等)中BSA、核酸酶、抗生素等雜質(zhì)。
這些雜質(zhì)進(jìn)入終產(chǎn)品并達(dá)到一定的含量可能會(huì)影響產(chǎn)品的安全性和有效性,因此通過工藝純化使得終產(chǎn)品中的工藝雜質(zhì)殘留量盡可能低,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
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