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抗體藥物質(zhì)控

抗體藥物目前在醫(yī)藥治療上具有廣闊的應(yīng)用前景,已經(jīng)被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應(yīng)等多種疾病。但由于抗體對(duì)應(yīng)不同的抗原特異性、其結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性、作用機(jī)制的多樣性以及生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性都會(huì)影響抗體藥物的質(zhì)量,因此需采用多種質(zhì)量控制項(xiàng)目和方法對(duì)抗體藥物的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

抗體藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括一般項(xiàng)目、理化檢測(cè)、含量、鑒別、純度、活性、安全性等方面。

針對(duì)抗體藥物的質(zhì)量安全控制,HZSKBIO提供以下解決方案:

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