產(chǎn)品中心
rHCP檢測
宿主細胞蛋白(HCPs)源自生物制品生產(chǎn)所用的工程細胞,HCPs殘留可能會影響產(chǎn)品質(zhì)量、功效和安全性,通過工藝純化使得終產(chǎn)品中的工藝雜質(zhì)蛋白殘留量盡可能低,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
rHCP檢測平臺:
? ELISA:利用ELISA方法分析宿主細胞蛋白總量,嚴(yán)格把控CV差異和回收率結(jié)果,保證實驗結(jié)果真實性,具有靈敏度高、特異性強等特點。
?? 樣品檢測服務(wù)
? 殘留HCP檢測:包括CHO、E.coli表達菌、E.coli克隆菌堿裂以及其他宿主細胞蛋白。
? 提供樣品中蛋白殘留量數(shù)據(jù)和樣品回收率數(shù)據(jù)。
?? 樣品適用性驗證服務(wù)
針對樣品進行適用性驗證,搭配試劑盒全面性能驗證報告,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。
? 基質(zhì)定量下限驗證
? 樣品最低稀釋度驗證
? 樣品準(zhǔn)確性驗證
? 樣品精密度(重復(fù)性、中間精密度)驗證
所有技術(shù)服務(wù)