產(chǎn)品中心
細(xì)胞基因治療產(chǎn)品質(zhì)控
細(xì)胞基因治療技術(shù)更新?lián)Q代快，安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法相對(duì)滯后。因此對(duì)于治療用細(xì)胞制品的質(zhì)量安全控制，需要基于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)特征和專項(xiàng)控制措施建立不同的方法以應(yīng)對(duì)工藝及技術(shù)路線迥異的制品。
在細(xì)胞基因治療中使用較多的載體有：腺病毒（AdV），逆轉(zhuǎn)錄病毒（Rv），腺相關(guān)病毒（AAV），質(zhì)粒，慢病毒（LV）等。用于治療的病毒載體在純度、活性以及病毒制品中熱源、支原體、雜蛋白、牛血清、Benzonase等的殘留都有嚴(yán)格的指標(biāo)。
針對(duì)細(xì)胞基因治療產(chǎn)品的質(zhì)量安全控制，HZSKBIO提供以下解決方案：
細(xì)胞基因治療產(chǎn)品質(zhì)控技術(shù)服務(wù)
宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)
宿主細(xì)胞殘留RNA檢測(cè)
宿主細(xì)胞殘留蛋白檢測(cè)
支原體檢測(cè)
無(wú)菌檢查
分枝桿菌檢測(cè)
內(nèi)外源病毒檢查
逆轉(zhuǎn)錄酶活檢查
所有解決方案
