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遺傳穩(wěn)定性檢測(cè)

生物制品中的遺傳穩(wěn)定性檢測(cè)旨在評(píng)估和確保生物制品(例如基因治療產(chǎn)品、疫苗、生物制劑等)的基因組的穩(wěn)定性,使得產(chǎn)品的安全性、有效性無虞,并且監(jiān)控生產(chǎn)過程中的基因組變異,并符合相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)方針,以確保其治療效果和質(zhì)量的一致性。

 



遺傳穩(wěn)定性檢測(cè)平臺(tái)

?  NGS (二代測(cè)序):

使用NGS技術(shù),可以對(duì)細(xì)胞中的基因組進(jìn)行全面測(cè)序,以檢測(cè)是否存在任何突變或結(jié)構(gòu)變化。

通過將不同時(shí)間點(diǎn)采集的細(xì)胞樣品進(jìn)行比較,可以識(shí)別出新近出現(xiàn)的變異,這些變異可能影響基因的穩(wěn)定性。

此外,NGS還可以用于檢測(cè)質(zhì)?;虿《据d體的插入位置,以及插入的大小和數(shù)量等重要信息。



 

?? 完整方法驗(yàn)證服務(wù)

針對(duì)客戶樣品在NGS技術(shù)平臺(tái)開發(fā)遺傳穩(wěn)定性檢測(cè)方法,提供最佳的檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告。

 

?? 樣品檢測(cè)服務(wù)

針對(duì)客戶在生物制品開發(fā)過程中的樣品進(jìn)行遺傳穩(wěn)定性檢測(cè)服務(wù),出具相關(guān)檢測(cè)報(bào)告。


參考資料:

所有技術(shù)服務(wù)

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