產(chǎn)品中心
ISO13485:2016質(zhì)量管理體系
湖州申科于2019年通過ISO13485體系認(rèn)證，建立了一套符合國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，
旨在穩(wěn)定可靠地提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并且通過有效應(yīng)用體系規(guī)定與嚴(yán)格把控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)客戶滿意度。
體系覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)，由具有豐富質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行全面監(jiān)測、分析。
體系運(yùn)行下，建立可測量的與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo)，分解落實(shí)，確保實(shí)現(xiàn)。
通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及內(nèi)審和管理評(píng)審來識(shí)別需求、實(shí)施必要的改進(jìn)。
始終把顧客的需求放在第一位，全面了解顧客對(duì)公司產(chǎn)品的需求和期望，確保其要求得到確定并予以滿足。
秉持專注態(tài)度，成就專業(yè)品質(zhì)
設(shè)計(jì)開發(fā)
規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)
開發(fā)全過程，夯實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)
供應(yīng)可靠
建立嚴(yán)格的供應(yīng)商審查機(jī)制
保證原料案例可控；溫度測試、包裝驗(yàn)證
全方位把控制物流運(yùn)輸
生產(chǎn)服務(wù)
建立并保持每年一批次產(chǎn)品記錄
保證可追溯性，監(jiān)控生產(chǎn)全過程
設(shè)施環(huán)境
強(qiáng)大后勤支撐基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
打造舒適工作環(huán)境，發(fā)揮組織潛能
銷售服務(wù)
以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)
建立客戶信息反饋系統(tǒng)
全面了解、滿足客戶對(duì)產(chǎn)品的需求與期望
人員資質(zhì)
提供培訓(xùn)獲得所需能力，確認(rèn)從事影響產(chǎn)品
符合性的人員資格認(rèn)定與崗位勝任
實(shí)驗(yàn)室管理體系
湖州申科生物技術(shù)股份有限公司檢測中心成立于2021年3月，以客戶需求為中心，提供全面優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)和解決方案。
檢測中心建有已備案的微生物實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室，用于進(jìn)行非臨床樣本微生物相關(guān)檢測和宿主細(xì)胞殘留DNA檢測服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室配備生物安全柜、超凈工作臺(tái)，滅菌鍋，生化培養(yǎng)箱，CO?培養(yǎng)箱、定量PCR儀等，擁有完善的檢測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)資料，
并能通過暢通渠道及時(shí)地獲得最新標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)資料。
檢測中心建立完善的組織架構(gòu)，由實(shí)驗(yàn)室管理層帶領(lǐng)各級(jí)實(shí)驗(yàn)室人員，秉著“公正工作態(tài)度，準(zhǔn)確檢測技術(shù)，高效工作服務(wù)”的精神，
確保實(shí)驗(yàn)室管理制度實(shí)施與檢測服務(wù)的規(guī)范性、嚴(yán)謹(jǐn)性與管理有效性。
科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效
設(shè)施環(huán)境
配置適宜，布局合理
人員出入監(jiān)控，設(shè)備校準(zhǔn)測量
有效保證檢測工作順暢
產(chǎn)品管理
專人專管，保護(hù)檢測樣品標(biāo)識(shí)性
完整性和保密性
方法驗(yàn)證
所有檢測方法、程序保證現(xiàn)行有效
充分考慮新檢測方法的性能與可生性
結(jié)果監(jiān)控
開展系統(tǒng)的結(jié)果監(jiān)控活動(dòng)
建立實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控程序
確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)備性和可靠性
