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豬源胰蛋白酶殘留檢測(cè)

胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白水解酶,主要用于重組胰島素的生產(chǎn),激活病毒顆粒,疫苗生產(chǎn)工藝中細(xì)胞的處理等。胰蛋白酶可能因其直接的毒性反應(yīng)、外源因子污染或有害的免疫應(yīng)答,引發(fā)受者產(chǎn)生不良反應(yīng)或影響產(chǎn)品效力。


湖州申科提供豬源胰蛋白酶殘留檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法),用于生物制品(疫苗、干細(xì)胞和單抗等) 中重組豬胰蛋白酶以及天然的豬胰蛋白酶殘留檢測(cè),試劑盒按照法規(guī)要求進(jìn)行了全面驗(yàn)證。

 



胰蛋白酶檢測(cè)平臺(tái):

?  ELISA:利用ELISA方法分析胰蛋白酶殘留量,線性范圍:0.040~2.56 ng/mL,定量限:0.04 ng/mL。

               實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格把控CV差異和回收率結(jié)果,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性,具有靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)。

 



?? 樣品檢測(cè)服務(wù)

提供樣品中蛋白殘留量數(shù)據(jù)和樣品回收率數(shù)據(jù)。

 

?? 樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)

針對(duì)樣品進(jìn)行適用性驗(yàn)證,搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告,證明樣品與檢測(cè)方法兼容,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。

?  基質(zhì)定量下限驗(yàn)證

?  樣品最低稀釋度驗(yàn)證

?  樣品準(zhǔn)確性驗(yàn)證

?  樣品精密度(重復(fù)性、中間精密度)驗(yàn)證

參考資料:

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